ABNT NBR ISO/IEC 17025

Por Tiffany, Gabriel e Luana

A  ABNT NBR ISO/IEC 17025 é um sistema de gestão da qualidade cujo objetivo é garantir a competência do trabalho realizado por um laboratório e a confiabilidade dos resultados. É voltada para laboratórios de ensaios e calibrações, de modo a padronizar adequadamente todos os procedimentos que possam interferir nos resultados. No texto da IQSC Jr. desta semana, você vai conferir tudo sobre esta norma, que é a de maior relevância e mundialmente difundida quando se trata de laboratórios de prestação de serviços. 

Atualmente o sistema de gestão da qualidade ABNT NBR ISO/IEC 17025 não garante apenas um diferencial competitivo no mercado, mas sim um atributo mínimo para estar no mercado, que por sua vez, vem se tornando cada vez mais exigente.

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O que é a ISO 17025?​ 

Esta norma compreende a padronização de todos os procedimentos que possam afetar o resultado final do trabalho realizado em um laboratório. Isso significa que ela padroniza tanto as etapas que estão diretamente ligadas aos ensaios - tal qual a amostragem, calibração dos equipamentos e o cálculo das incertezas - além das etapas que não se relacionam diretamente com o processo analítico - como a análise de contratos, controle de documentação e registros, qualificação profissional e elaboração de relatórios.

A partir dessa série de padronizações, por meio de procedimentos operacionais padronizados (POPs) e registros das atividades, ambos exigidos e especificados pela ABNT NBR ISO/IEC 17025, os laboratórios  se asseguram de que  os métodos utilizados  e  os resultados dos ensaio realizados sejam confiáveis, precisos, exatos e com rastreabilidade.

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Benefícios

A ABNT NBR ISO/IEC 17025, além de promover a empresa, é amplamente exigida por órgãos reguladores, como por exemplo, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA; Agência Nacional de Águas - ANA; Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA; Secretaria do Meio Ambiente do Estado de São Paulo - SMA; Agência Nacional do Petróleo, Gás Natural e Biocombustíveis - ANP, dentre outras. ​

Então fica o questionamento: Se um laboratório não é acreditado pela NBR ISO/IEC 17025, não consegue atender a grande massa do mercado e aos critérios dos órgãos reguladores…. Consequentemente, para quem este laboratório poderá prestar serviços? ​

Outras vantagens extremamente relevantes do ponto de vista organizacional são:

• Documentação clara e assertiva;
  
• Planejamento e execução das atividades de forma mais eficiente;
  
• Minimização da ocorrência de erros, incidentes ou equívocos, através de ações preventivas e corretivas;
  
• Gestão efetiva de conhecimento e informações.
  

Ademais, proporciona a imparcialidade e operação consistente aos laboratórios a fim de que resultados possam ser replicados, o que atualmente é uma grande questão para as pesquisas, conforme o artigo da revista Nature1, com o crescente aumento de artigos irreproduzíveis. 

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Como obter a acreditação?

Para obter a acreditação pelo INMETRO, o laboratório necessita implementar o sistema de gestão da qualidade ABNT NBR ISO/IEC 17025, o que inclui a padronização e registros dos procedimentos, realização de ensaios de proficiência, validação de métodos, cálculos de incertezas e auditorias internas, por exemplo. Para isto, a IQSC Jr pode te orientar e viabilizar o processo de implementação no seu laboratório.  

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Após a implementação, partimos para a parte burocrática da solicitação.
Para isso, preparamos uma lista com  alguns passos a serem seguidos:

• Solicitação de acreditação: Essa solicitação é direcionada à CGCRE (coordenadoria geral de acreditação) através do preenchimento de um formulário no site do INMETRO e envio da documentação necessária. 
  

• Análise e formação de equipe: A CGCRE avalia a solicitação e designa uma equipe de auditores. 
  

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• Análise da documentação: A comissão designada de auditores estuda os documentos enviados e agenda a auditoria no laboratório. 
  

• Avaliação inicial: É realizada uma auditoria no laboratório, sendo avaliada sua conformidade com a ABNT NBR ISO/IEC 17025.
  

• Decisão preliminar: Estando em conformidade com a norma, a CGCRE  poderá conceder diretamente a acreditação, contudo, se houverem não conformidades,  dois meses para o laboratório realizar as ações corretivas. 
  

• Decisão final e formalização do certificado: Se após o período de ações corretivas, o laboratório estiver em conforme com a norma, a acreditação é formalizada diante da aprovação do Coordenador da CGCRE.
  

Concluindo

São notáveis apenas vantagens para um laboratório de análises acreditado pela NBR ISO/IEC 17025, visto que se trata de uma forma de provar a competência de seu trabalho e garantir a validação de seus resultados. À vista disso, é possível afirmar que a acreditação pela NBR ISO/IEC 17025 tem o potencial de melhorar a imagem da empresa no mercado, tornando-a mais atrativa para clientes e, com toda certeza, contribui para o seu crescimento.

Para momentos como este, de implementar a ABNT NBR ISO/IEC 17025, você pode sempre contar a IQSC Jr. Com profissionais altamente qualificados, você terá todo suporte para implementar as diretrizes que vão ser os diferenciais para sua empresa. Não perca tempo e agende uma reunião agora mesmo.

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